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药典项目

药典项目

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  • 所属分类:药典领域
  • 浏览次数:
  • 发布日期:2020-05-21
  • 测试详情

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。

新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,二部收载品种2603种,三部收载品种137种。将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种。

亿信中心遵循药典的相关要求,按照市场的需求,研究了一系列产品的项目,如中药、化学药品、生物制品,龙血素、吉非替尼、氯氮平、天麻素、紫丁香苷、三七、灵芝、五味子、黄连、黄柏、麝香酮、五味子醇甲、肉苁蓉、川贝母、聚山梨酯、连翘苷、连翘、柴胡、柴胡皂苷、半夏等,欢迎咨询!

以下仅是少量、部分样品和项目,因篇幅有限,还有很多样品例如,单糖类分析脂肪酸检测,肥料测试,保健品检测等项目,不能一一列出,未列项目请咨询工程师,咨询工程师:4000907705


药品

1

性状

《中国药典》(2015 年版) 一部/二部

2

重量差异

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0101~0189

3

装量差异

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0101~0189

4

装量

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0101~0189

5

溶散时限

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0108  丸剂

6

分散均匀性

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0101  片剂

7

发泡量

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0101  片剂

8

外观均匀度

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0115  散剂

9

溶化性

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0104  颗粒剂、0188  茶剂

药品

10

沉降体积比

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 010501060123 0126

11

不溶物

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0183  煎膏剂(膏滋)

12

含膏量

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0122  贴膏剂

13

耐热性

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0122  贴膏剂

14

总固体

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0185  酒剂

15

溶解度

《中国药典》(2015 年版) 一部、二部、四部

16

鉴别

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则

17

有关物质

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则

18

含量测定

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0401  紫外-可见分光光度法

19

减肥类中成药非法添加化学成分

《药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2006004

20

补肾壮阳类中成药非法添加化学成分

《药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2009030

21

降糖类中成药非法添加化学成分

《药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2009029

22

降压类中成药非法添加化学成分

《药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2009032

23

止咳平喘类中成药非法添加化学成分

《药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2009031

药品

24

抗风湿类中成药非法添加化学成分

《药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2009025

25

安神类中成药非法添加化学成分

《药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2009024

26

塑化剂

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则

27

农药残留量

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 2341  农药残留量测定法

28

元素分析

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则

29

吸收系数

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0401  紫外-可见分光光度法

30

指纹图谱

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则

31

分子量与分子量分布

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0514  分子排阻色谱法

32

相对密度

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0601  相对密度测定法

33

熔点

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0612  熔点测定法

34

凝点

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0613  凝点测定法

35

旋光度(比旋度)

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0621  旋光度测定法

36

折光率

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0622 折光率测定法

37

黏度

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0633 黏度测定法

38

pH 值(酸度、碱度、酸碱度)

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0631 pH 值测定法

39

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0704  氮测定法

40

乙醇量

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0711  乙醇量测定法

药品

41

甲氧基、乙氧基与羟丙氧基

《中国药典》(2015 年版)四部 通则 0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法

42

酸值

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0713  脂肪与脂肪油测定法

43

皂化值

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0713  脂肪与脂肪油测定法

44

羟值

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0713  脂肪与脂肪油测定法

45

碘值

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0713  脂肪与脂肪油测定法

46

过氧化值

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0713  脂肪与脂肪油测定法

47

加热试验

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0713  脂肪与脂肪油测定法

48

脂肪与脂肪油中杂质

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0713  脂肪与脂肪油测定法

49

水分与挥发物

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0713  脂肪与脂肪油测定法

50

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0406  原子吸收分光光度法/四部

51

碱性杂质

《中国药典》(2015 年版) 二部

52

不皂化物

《中国药典》(2015 年版) 二部

药品

53

脂肪酸组成

《中国药典》(2015 年版) 二部

54

维生素 D

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0722  维生素D 测定法

55

2-乙基己酸

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0873 2-乙基己酸测定法

56

蛋白质含量

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0731  蛋白质含量测定法

57

合成多肽中的醋酸

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0872  合成多肽中的醋酸测定法

58

药材和饮片中混存的杂质

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 2301  药材和饮片杂质检查法

59

铅、镉、砷、汞、铜

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 2321  铅、镉、砷、汞铜测定法

60

氯化物

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0801  氯化物检查法

药品

61

硫酸盐

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0802  硫酸盐检查法

62

硫化物

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0803  硫化物检查法

63

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0804  硒检查法

64

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0805  氟检查法

65

氰化物

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0806  氰化物检查法

66

铁盐

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0807  铁盐检查法

67

重金属

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0821  重金属检查法

68

砷盐

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0822  砷盐检查法

69

铵盐

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0808  铵盐检查法

70

干燥失重

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0831  干燥失重测定法

71

水分

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0832  水分测定法

72

炽灼残渣

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0841  炽灼残渣检查法

73

炽灼失重

《中国药典》(2015 年版) 二部 三硅酸镁

74

灰分

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 2302  灰分测定法

药品

75

易炭(碳)化物

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0842  易炭化物检查法

76

制药用水中总有机碳

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0682  制药用水中总有机碳测定法

77

制药用水中电导率

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0681  制药用水电导率测定法

78

膨胀度

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 2101  膨胀度测定法

79

酸值

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 2303  酸败度测定法

80

过氧化值

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 2303  酸败度测定法

81

羰基值

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 2303  酸败度测定法

82

浸出物

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 2201  浸出物测定法

83

残留溶剂

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0861  残留溶剂测定法

84

桉油精

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 2203  桉油精含量测定法

85

挥发油

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 2204  挥发油测定法

86

结晶性

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0981  结晶性检查法

87

可见异物

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0904  可见异物检查法

88

崩解时限

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0921  崩解时限检查法

89

融变时限

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0922  融变时限检查法

药品

90

溶出度

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0931  溶出度测定法

91

释放度

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0931  溶出度测定法

92

含量均匀度

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0941  含量均匀度检查法

93

最  低 装量

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0942  最  低装量检查法

94

片剂脆碎度

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0923  片剂脆碎度检查法

95

注射剂有关物质

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 2400  注射剂有关物质检查法

96

甲醇量

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 0871  甲醇量检查法

97

二氧化硫残留量

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 2331  二氧化硫残留量测定法

98

黄曲霉毒素(B1B2G1G2

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 2351  黄曲霉毒素测定法

99

无菌

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 1101  无菌检查法

100

微生物限度

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 11051106 1107

101

原料药与药物制剂稳定性

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 9001

102

中药稳定性

香港中成药注册技术指引(2004

103

容量分析

《中国药典》(2015 年版) 一部/二部/四部(容量分析法)

104

重量分析

《中国药典》(2015 年版) 一部/二部/四部(重量分析法)

药品

105

色素检测

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 9303  色素检测指导原则

106

铝、铬、铁、钡元素测定

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 9304  

107

真菌毒素测定

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 9305  中药中真菌毒素测定指导原则

108

需氧菌总数

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 11051106 1107

109

霉菌和酵母 菌

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 11051106 1107

110

大肠埃希菌

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 11051106 1107

111

金黄色葡萄 球菌

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 11051106 1107

112

铜绿假单胞 菌

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 11051106 1107

113

沙门氏菌

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 11051106 1107

114

耐胆盐革兰阴性菌

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 11051106 1107

115

细菌内毒素

《中国药典》(2015 年版) 四部 通则 1143  细菌内毒素检查法

倍他环糊精

角鲨烯

党参

明胶空心胶囊

柠檬烯

丹参

肠溶明胶空心胶囊

甘草

白芍

明胶

金银花

冰片(合成龙脑)

聚山梨酯

山银花

蜂蜜

聚乙二醇

菊花

龟甲胶

硬脂酸镁

川芎

阿胶

硬脂酸镁

当归

鹿角胶

硬脂酸

黄芪

川楝子

丙二醇

广藿香

苦楝皮

山梨醇

西洋参

千里光

山梨醇注射液

人参

冬虫夏草

甘露醇

三七

红景天

乳糖

铁皮石斛

银杏叶提取物

羟丙甲纤维素

灵芝

银杏叶片










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