药典项目

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所属分类：药典领域
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发布日期：2020-05-21

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测试详情

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）分为四部出版：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。

新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，二部收载品种2603种，三部收载品种137种。将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种。

亿信中心遵循药典的相关要求，按照市场的需求，研究了一系列产品的项目，如中药、化学药品、生物制品，龙血素、吉非替尼、氯氮平、天麻素、紫丁香苷、三七、灵芝、五味子、黄连、黄柏、麝香酮、五味子醇甲、肉苁蓉、川贝母、聚山梨酯、连翘苷、连翘、柴胡、柴胡皂苷、半夏等，欢迎咨询！

以下仅是少量、部分样品和项目，因篇幅有限，还有很多样品例如，单糖类分析，脂肪酸检测，肥料测试，保健品检测等项目，不能一一列出，未列项目请咨询工程师，咨询工程师：4000907705

药品	1	性状		《中国药典》（2015 年版）一部/二部
	2	重量差异		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0101~0189
	3	装量差异		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0101~0189
	4	装量		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0101~0189
	5	溶散时限		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0108 丸剂
	6	分散均匀性		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0101 片剂
	7	发泡量		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0101 片剂
	8	外观均匀度		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0115 散剂
	9	溶化性		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0104 颗粒剂、0188 茶剂
药品	10	沉降体积比		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0105、0106、0123 及 0126
	11	不溶物		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0183 煎膏剂（膏滋）
	12	含膏量		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0122 贴膏剂
	13	耐热性		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0122 贴膏剂
	14	总固体		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0185 酒剂
	15	溶解度		《中国药典》（2015 年版）一部、二部、四部
	16	鉴别		《中国药典》（2015 年版）四部通则
	17	有关物质		《中国药典》（2015 年版）四部通则
	18	含量测定		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0401 紫外-可见分光光度法
	19	减肥类中成药非法添加化学成分		《药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号 2006004》
	20	补肾壮阳类中成药非法添加化学成分		《药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号 2009030》
	21	降糖类中成药非法添加化学成分		《药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号 2009029》
	22	降压类中成药非法添加化学成分		《药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号 2009032》
	23	止咳平喘类中成药非法添加化学成分		《药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号 2009031》
药品	24	抗风湿类中成药非法添加化学成分		《药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号 2009025》
	25	安神类中成药非法添加化学成分		《药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号 2009024》
	26	塑化剂		《中国药典》（2015 年版）四部通则
	27	农药残留量		《中国药典》（2015 年版）四部通则 2341 农药残留量测定法
	28	元素分析		《中国药典》（2015 年版）四部通则
	29	吸收系数		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0401 紫外-可见分光光度法
	30	指纹图谱		《中国药典》（2015 年版）四部通则
	31	分子量与分子量分布		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0514 分子排阻色谱法
	32	相对密度		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0601 相对密度测定法
	33	熔点		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0612 熔点测定法
	34	凝点		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0613 凝点测定法
	35	旋光度（比旋度）		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0621 旋光度测定法
	36	折光率		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0622 折光率测定法
	37	黏度		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0633 黏度测定法
	38	pH 值（酸度、碱度、酸碱度）		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0631 pH 值测定法
	39	氮		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0704 氮测定法
	40	乙醇量		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0711 乙醇量测定法
药品	41	甲氧基、乙氧基与羟丙氧基		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法
	42	酸值		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0713 脂肪与脂肪油测定法
	43	皂化值		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0713 脂肪与脂肪油测定法
	44	羟值		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0713 脂肪与脂肪油测定法
	45	碘值		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0713 脂肪与脂肪油测定法
	46	过氧化值		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0713 脂肪与脂肪油测定法
	47	加热试验		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0713 脂肪与脂肪油测定法
	48	脂肪与脂肪油中杂质		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0713 脂肪与脂肪油测定法
	49	水分与挥发物		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0713 脂肪与脂肪油测定法
	50	镍		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0406 原子吸收分光光度法/四部
	51	碱性杂质		《中国药典》（2015 年版）二部
	52	不皂化物		《中国药典》（2015 年版）二部
药品	53	脂肪酸组成		《中国药典》（2015 年版）二部
	54	维生素 D		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0722 维生素D 测定法
	55	2-乙基己酸		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0873 2-乙基己酸测定法
	56	蛋白质含量		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0731 蛋白质含量测定法
	57	合成多肽中的醋酸		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0872 合成多肽中的醋酸测定法
	58	药材和饮片中混存的杂质		《中国药典》（2015 年版）四部通则 2301 药材和饮片杂质检查法
	59	铅、镉、砷、汞、铜		《中国药典》（2015 年版）四部通则 2321 铅、镉、砷、汞铜测定法
	60	氯化物		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0801 氯化物检查法
药品	61	硫酸盐		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0802 硫酸盐检查法
	62	硫化物		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0803 硫化物检查法
	63	硒		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0804 硒检查法
	64	氟		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0805 氟检查法
	65	氰化物		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0806 氰化物检查法
	66	铁盐		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0807 铁盐检查法
	67	重金属		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0821 重金属检查法
	68	砷盐		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0822 砷盐检查法
	69	铵盐		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0808 铵盐检查法
	70	干燥失重		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0831 干燥失重测定法
	71	水分		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0832 水分测定法
	72	炽灼残渣		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0841 炽灼残渣检查法
	73	炽灼失重		《中国药典》（2015 年版）二部三硅酸镁
	74	灰分		《中国药典》（2015 年版）四部通则 2302 灰分测定法
药品	75	易炭（碳）化物		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0842 易炭化物检查法
	76	制药用水中总有机碳		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0682 制药用水中总有机碳测定法
	77	制药用水中电导率		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0681 制药用水电导率测定法
	78	膨胀度		《中国药典》（2015 年版）四部通则 2101 膨胀度测定法
	79	酸值		《中国药典》（2015 年版）四部通则 2303 酸败度测定法
	80	过氧化值		《中国药典》（2015 年版）四部通则 2303 酸败度测定法
	81	羰基值		《中国药典》（2015 年版）四部通则 2303 酸败度测定法
	82	浸出物		《中国药典》（2015 年版）四部通则 2201 浸出物测定法
	83	残留溶剂		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0861 残留溶剂测定法
	84	桉油精		《中国药典》（2015 年版）四部通则 2203 桉油精含量测定法
	85	挥发油		《中国药典》（2015 年版）四部通则 2204 挥发油测定法
	86	结晶性		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0981 结晶性检查法
	87	可见异物		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0904 可见异物检查法
	88	崩解时限		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0921 崩解时限检查法
	89	融变时限		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0922 融变时限检查法
药品	90	溶出度		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0931 溶出度测定法
	91	释放度		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0931 溶出度测定法
	92	含量均匀度		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0941 含量均匀度检查法
	93	最低装量		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0942 最低装量检查法
	94	片剂脆碎度		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0923 片剂脆碎度检查法
	95	注射剂有关物质		《中国药典》（2015 年版）四部通则 2400 注射剂有关物质检查法
	96	甲醇量		《中国药典》（2015 年版）四部通则 0871 甲醇量检查法
	97	二氧化硫残留量		《中国药典》（2015 年版）四部通则 2331 二氧化硫残留量测定法
	98	黄曲霉毒素（B1、B2、G1、G2）		《中国药典》（2015 年版）四部通则 2351 黄曲霉毒素测定法
	99	无菌		《中国药典》（2015 年版）四部通则 1101 无菌检查法
	100	微生物限度		《中国药典》（2015 年版）四部通则 1105、1106 及 1107
	101	原料药与药物制剂稳定性		《中国药典》（2015 年版）四部通则 9001
	102	中药稳定性		香港中成药注册技术指引（2004）
	103	容量分析		《中国药典》（2015 年版）一部/二部/四部（容量分析法）
	104	重量分析		《中国药典》（2015 年版）一部/二部/四部（重量分析法）
药品	105	色素检测		《中国药典》（2015 年版）四部通则 9303 色素检测指导原则
	106	铝、铬、铁、钡元素测定		《中国药典》（2015 年版）四部通则 9304
	107	真菌毒素测定		《中国药典》（2015 年版）四部通则 9305 中药中真菌毒素测定指导原则
	108	需氧菌总数		《中国药典》（2015 年版）四部通则 1105、1106 及 1107
	109	霉菌和酵母菌		《中国药典》（2015 年版）四部通则 1105、1106 及 1107
	110	大肠埃希菌		《中国药典》（2015 年版）四部通则 1105、1106 及 1107
	111	金黄色葡萄球菌		《中国药典》（2015 年版）四部通则 1105、1106 及 1107
	112	铜绿假单胞菌		《中国药典》（2015 年版）四部通则 1105、1106 及 1107
	113	沙门氏菌		《中国药典》（2015 年版）四部通则 1105、1106 及 1107
	114	耐胆盐革兰阴性菌		《中国药典》（2015 年版）四部通则 1105、1106 及 1107
	115	细菌内毒素		《中国药典》（2015 年版）四部通则 1143 细菌内毒素检查法
倍他环糊精			角鲨烯		党参
明胶空心胶囊			柠檬烯		丹参
肠溶明胶空心胶囊			甘草		白芍
明胶			金银花		冰片（合成龙脑）
聚山梨酯			山银花		蜂蜜
聚乙二醇			菊花		龟甲胶
硬脂酸镁			川芎		阿胶
硬脂酸镁			当归		鹿角胶
硬脂酸			黄芪		川楝子
丙二醇			广藿香		苦楝皮
山梨醇			西洋参		千里光
山梨醇注射液			人参		冬虫夏草
甘露醇			三七		红景天
乳糖			铁皮石斛		银杏叶提取物
羟丙甲纤维素			灵芝		银杏叶片

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