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原料药中DNA残留测定

原料药中DNA残留的测定    

从上世纪中叶,用于生产生物技术药物的细胞基质一直因为其安全性而备受关注。其中DNA的残留量一直是主要关注的点之一。随着研究色深入,现在一般认为应将其视为一种杂质,需要控制在生物制品中的含量,达到良好的效果。一般常见的菌比如大肠杆菌,毕赤酵母,枯草芽孢杆菌等。

案例介绍

青岛亿信检测接到药企客户委托,测试原料药中大肠杆菌残留情况。青岛亿信检测技术服务有限公司收到样品以后,及时对样品展开测试,运用荧光定量PCR法测试,进行方法学验证。取得了很好的结果,得到了客户满意的回复。

测试样品  原料药

测试项目  大肠杆菌DNA残留

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